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[ 药品名称 ]   氯硝西泮注射液
[ 英文名称 ]   Clonazepam Solution For Injection
[ 药品特色 ]   欧盟原装进口,视同通过一致性评价;
  欧洲多国批准上市多年,产品成熟度高;
  国家医保,欧盟原装进口,独家供应;
  二类精神药品,企业自主定价;
  临床必需、一线指南推荐,控制各类癫痫;
  常用于脱毒治疗,减少美沙酮用量并降低戒断反跳;
  镇静作用强(5倍于地西泮),临床副反应少;
  产品质量稳定,三年效期。
[ 性       状 ]   本品为无色或略带黄绿色的溶液。
[ 成       分 ]   本品活性成份为氯硝西泮,辅料无水乙醇、苯甲醇、冰醋酸、丙二醇。
[ 适  应  性 ]   癫痫持续状态,治疗成人和儿童所有形式的癫痫:
  尤其是失神(小病),包括非典型失神(Lennox-Gastaut 综合征)、原发性或全身性强直阵挛发作(大病)、简单或复杂的部分
  (局灶性) 癫痫发作、肌阵挛性癫痫发作和张力性癫痫发作(下降综合征)、癫痫伴婴儿痉挛症(West 综合征)。
[ 规       格 ]   1mg:1ml
[ 用法用量 ]   静脉注射:含有1mg活性物质的安瓿溶液应在加入1ml注射用水后给药(浓度0.5mg/ml),以防止局部刺激血管。注射用溶液应在
  给药前立即制备。静脉注射应缓慢给药,并持续监测脑电图、呼吸和血压。
  静脉滴注:含有1mg活性物质的安瓿溶液用于静脉滴注可使用的 0.9% NaCl 溶液、0.45% NaCl 溶液 + 2.5 % 葡萄糖溶液、
  5% 葡萄糖溶液和 10% 葡萄糖溶液(浓度 0.012 mg/ml)在室温(25±2°C)以及冰箱(2~8°C)中保存 24 小时,符合肠外制剂
  无菌和细菌内毒素的标准定性要求,但这些溶液应在制备后立即给药。
  有证据表明,氯硝西泮可以吸附在含有 PVC 的塑料输液袋和输液器中,导致氯硝西泮浓度降低多达 50%,特别是在准备好的袋子存放
  24小时或更长时间、在温暖的环境条件下,或使用长管组或缓慢输注速度。输注氯硝西泮时应避免使用含 PVC 的袋子和输液器。
  在输注氯硝西泮时,在 PVC 和不含 PVC 的袋子和输液器之间切换时应谨慎行事。 治疗癫痫时,需用注射用水稀释通过静脉输注,
  婴儿和儿童最初给药量半瓿(0.5mg),成人给药量一瓿(1mg)。该剂量可根据需要重复使用(1-4mg通常足以控制癫痫发作)。
  在成人中,注射速度不应超过每分钟0.25至0.5mg(0.5至1.0ml配伍溶液)。总剂量不应超过10毫克。 在急性发作情况下,
  由于吸收缓慢,应使用肌内给药途径,仅在不可能进行静脉给药的例外情况下(肌内给药后 Tmax 为3小时)。
[ 不良反应 ]   可能会出现困倦或疲劳的感觉,尤其是在治疗开始时,以及肌肉无力和行走困难的感觉,包括跌倒和骨折。
  据报道,同时服用镇静剂(包括酒精饮料)的患者和老年人的风险增加。 可能会发生行为改变,尤其是在儿童中,包括兴奋和易怒。
  此外,还可能出现呼吸困难、无法保留尿液、视力障碍和协调障碍。婴幼儿可能会出现唾液分泌增多和肺部分泌物增多的情况,
  这可能会导致呼吸困难或严重的呼吸急促和咳嗽。大多数这些副作用是暂时发生的,并在治疗过程中消失。它们可以通过缓慢而谨慎地
  增加的剂量来避免。
[ 注意事项 ]   Anexate(氟马西尼)不适用于接受苯二氮卓类药物治疗的癫痫患者。在此类患者中对苯二氮卓类药物的拮抗作用可能会引起癫痫发作。
[ 贮       藏 ]   低于25°C储存。不得冷冻。将安瓿存放在原始包装中以避光。
[ 有  效  期 ]   36个月。
[ 生产企业 ]   Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa  Spółka Akcyjna ul. A. Fleminga 2, 03-176 Warszawa, Poland

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